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La FDA approuve un médicament contre la dépression post-partum: réponse à 4 questions

Environ 1 femme sur 9 souffre de dépression post-partum (PPD), une maladie mentale grave qui peut se développer à tout moment au cours de la première année après la naissance, mais le plus souvent entre une semaine et un mois après l'accouchement. En partie grâce à des célébrités comme Serena Williams et Chrissy Teigen qui ont parlé de leurs expériences, la sensibilisation au PPD se développe, mais le traitement a été limité à une thérapie par la parole avec un professionnel de la santé mentale ou à des médicaments prescrits pour toutes sortes de dépression, pas seulement le PPD.

Maintenant, ça change. Mardi 19 mars, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier médicament spécifiquement destiné aux femmes souffrant de PPD. «La dépression post-partum est une maladie grave qui, lorsqu'elle est grave, peut mettre la vie en danger», a déclaré dans un communiqué le Dr Tiffany Farchione, directeur par intérim de la Division des produits psychiatriques du Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research. « Cette approbation marque la première fois qu'un médicament a été spécifiquement approuvé pour traiter la dépression post-partum, offrant une nouvelle option de traitement importante. »

Voici tout ce que vous devez savoir sur cette percée.

Comment s'appelle le nouveau médicament contre la dépression post-partum et comment l'obtenir?

Appelé Zulresso (nom générique brexanolone), le médicament est administré par perfusion sur une période de 60 heures, au cours de laquelle la maman qui reçoit le traitement doit rester dans un centre médical agréé sous surveillance. La raison pour laquelle vous avoir rester dans un centre médical agréé? Deux effets secondaires possibles incluent le vertige et l'évanouissement. Au cours des deux essais cliniques en double aveugle contrôlés par placebo, plusieurs patients ont présenté ces symptômes. Mais les essais étaient par ailleurs prometteurs en termes de nombre de femmes aidées par le médicament et de «soulagement quasi instantané» fourni par Zulresso, selon NBC News. De nombreuses femmes participant aux essais présentaient une dépression post-partum modérée à sévère et ont constaté une amélioration de leurs symptômes dans les 24 heures suivant la prise du médicament. De plus, l'amélioration a duré 30 jours après leur perfusion.

En quoi Zulresso est-il différent des autres traitements de la dépression post-partum?

Zulresso est différent des autres médicaments contre la dépression comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) car il contient de l'allopregnanolone, une version synthétique de la progestérone. Les niveaux de progestérone d'une femme plongent après la naissance, ce qui, selon les experts, pourrait contribuer à la dépression post-partum.

Combien coûte Zulresso?

Zulresso est livré avec un prix induisant une gorgée: Sage estime qu'il en coûtera 20 000 $ à 35 000 $ pour la perfusion. Cela n'inclut pas le coût du séjour dans l'établissement, et pour l'instant, on ne sait pas dans quelle mesure le traitement – le cas échéant – sera couvert par l'assurance (les compagnies d'assurance ont New York Times ils « évaluent le médicament cette semaine »).

Cela dit, le médecin-chef de Sage Therapeutics, Steve Kanes, MD, Ph.D., a souligné à NBC qu'il s'agit d'un coût unique qui fournit un effet à long terme, expliquant: «C'est un élément si important pour expliquer pourquoi il en est ainsi. roman. Nous parlons d'un traitement unique qui a des effets durables. Il s'agit vraiment d'une intervention unique qui amène les gens sur leur chemin. C'est transformateur. « 

Sage a également déclaré au Fois qu'une version pilule de Zulresso est également en préparation (bien que ce soit au moins deux ou trois ans avant l'approbation de la FDA).

Que pensent les experts de Zulresso?

Les professionnels de la santé À quoi s'attendre des personnes non affiliées au médicament conviennent que ces résultats et l’approbation du médicament sont révolutionnaires. «Parce qu'aucun antidépresseur approuvé par la FDA pour la dépression post-partum n'existait jusqu'à présent, ce premier médicament est une percée extrêmement excitante», explique Kristina Deligiannidis, MD, directrice de la santé comportementale des femmes au Zucker Hillside Hospital de Northwell Health, et professeure agrégée au Feinstein Institute de Northwell Health. for Medical Research. « Nous avons été ravis de la façon dont les essais ont démontré des effets antidépresseurs dans un délai remarquablement rapide. »

Kimberly Yonkers, M.D., professeur de psychiatrie, d'épidémiologie et d'obstétrique, de gynécologie et de sciences de la reproduction à la Yale School of Medicine, explique à quoi s'attendre qu'elle trouve le traitement prometteur – avec une mise en garde. «Ce médicament augmente potentiellement le délai d'amélioration de la dépression, ainsi que la probabilité de s'améliorer, mais à un coût», note-t-elle.

En attendant, le médicament est une étape énorme vers le traitement de la dépression post-partum. Comme Samantha Meltzer-Brody, MD, directrice du programme de psychiatrie périnatale à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill et chercheuse principale académique dans les essais de brexanolone, raconte NBC: «C'est pour la dépression post-partum, mais c'est une étape dans la compréhension comment nous traitons la dépression plus largement. Nous avons les mêmes traitements pour la dépression depuis 30 ans. Il y a un énorme besoin de nouvelles façons nouvelles de traiter la dépression et de la traiter rapidement. »

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