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Le Owlet Band est-il sûr?

La priorité d'Owlet est la sécurité de nos utilisateurs. Le niveau des tests de sécurité effectués dépasse les exigences réglementaires car nous nous tenons aux normes les plus élevées pour garantir une expérience exemplaire et sûre avec tous les produits Owlet.

Trois aspects du produit Owlet Band ont été rigoureusement testés pour assurer la sécurité: la technologie de détection de la fréquence cardiaque, la communication Bluetooth et le tissu et les capteurs qui touchent votre peau.

La technologie de détection de fréquence cardiaque utilise l'écoute passive pour tirer les signaux de votre corps à travers les électrodes sans rien renvoyer. La technologie Bluetooth du Band est certifiée selon les normes de la Federal Communications Commission (FCC) et toutes les émissions respectent les niveaux de sécurité spécifiés. Enfin, le tissu et les capteurs répondent aux normes de biocompatibilité et de chimie.

Comment fonctionne le Owlet Band?

Le Owlet Band est un bracelet en tissu portable composé de petits capteurs qui détectent les signaux électriques naturels de bas niveau normalement produits par le cœur de la mère et du bébé, similaires à ceux de la technologie d'électrocardiogramme (ECG).

L’algorithme de l’Owlet Band analyse ces signaux bioélectriques pour estimer la fréquence cardiaque de la mère, ainsi que celle du bébé. Comme c'est le cas avec la plupart des appareils portables, l'Owlet Band collecte des données sous forme agrégée, puis fournit des informations sur le consommateur à l'utilisateur pour lui fournir des informations générales sur la santé.*

En quoi la technologie utilisée dans le Owlet Band est-elle différente d'un Doppler?

Il existe une différence nette entre un moniteur d'échographie doppler fœtal et le Owlet Band. D'un point de vue fonctionnel très basique, le Band recueille des informations sur votre bébé à l'aide d'une technologie d'écoute passive, tandis que la technologie d'un doppler fœtal est relativement active.

Les dopplers fœtaux envoient un son à haute fréquence inaudible à travers les tissus corporels. Une partie de ce son va rebondir, qui peut ensuite être analysée par l'échographie pour produire des données, telles qu'une image du bébé, le son du rythme cardiaque du bébé ou la valeur de la fréquence cardiaque du bébé. L'un des risques connus des ultrasons est sa possibilité de chauffer les tissus ou de produire de petites bulles appelées cavitation, notamment en cas d'exposition prolongée. Dans un contexte clinique, ces risques sont relativement faibles et souvent le bénéfice des informations obtenues par échographie l'emporte largement sur ces risques. Cependant, la FDA recommande de ne pas utiliser d'échographie en dehors d'un établissement de soins de santé qualifié. L'utilisation fréquente de dopplers à la maison pourrait augmenter le risque d'échauffement des tissus. L'échographie Doppler est destinée à être utilisée par des professionnels de la santé formés à l'utilisation et à l'interprétation de ces appareils. L'utilisation de ces appareils sans formation peut augmenter le stress des femmes enceintes et fournir des informations incorrectes sur le bien-être de bébé.

Le Owlet Band, quant à lui, est un bracelet en tissu portable composé de petits capteurs capables de détecter les signaux électriques naturels de bas niveau normalement produits par le cœur de la mère et du bébé, similaires à ceux de la technologie d'électrocardiogramme (ECG). La connexion entre le bracelet et votre corps est destinée à être à sens unique – les signaux électriques de votre corps traversent les capteurs du bracelet jusqu'au médaillon, et le médaillon ne renvoie rien à travers les capteurs. L’algorithme du Band analyse ces signaux bioélectriques pour estimer la fréquence cardiaque du bébé, ainsi que votre fréquence cardiaque.

Les ondes radio générées par l'appareil pourraient-elles nuire à mon bébé?

Non, bien que la bande communique via Bluetooth toute la nuit, les niveaux de fréquence radio de la bande sont extrêmement faibles (1 / 100e des niveaux qui nécessitent des tests d'absorption – tests réglementaires pour s'assurer que le corps n'absorbe pas les quantités nocives d'énergie de la sortie radiofréquence). De plus, la bande Owlet est certifiée selon les normes FCC et détient une autorisation relative à l'équipement.

La technologie Bluetooth Owlet Band a été testée par des tiers selon les normes suivantes:

  • FCC partie 15 sous-partie B
  • FCC partie 15 sous-partie C
  • FCC KDB 447498 D01 Directives générales d'exposition aux RF v06
Le tissu ou les capteurs pourraient-ils nuire à mon bébé?

Non, Owlet a testé le bracelet et les électrodes pour toutes les normes chimiques et de biocompatibilité obligatoires et volontaires applicables. Le Band et ses électrodes satisfont aux exigences PROP65 et ont été testés pour confirmer qu'ils ne sont ni irritants ni sensibilisants. Pour assurer une expérience sûre et transparente, veuillez suivre les instructions d'utilisation et d'entretien sur le bracelet.

* The Band est un dispositif de collecte d'informations conçu pour aider les femmes à avoir une grossesse en bonne santé et fournit en un coup d'œil la position de sommeil et le son du rythme cardiaque dans l'application Owlet Pregnancy. Il ne s'agit pas d'un appareil médical et ne diagnostiquera, ne guérira, ne traitera, ne soulagera ou ne préviendra aucune maladie ou état de santé.

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