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Quelle est la précision du Owlet Band?

Les progrès de la technologie portable ont permis à Owlet d'imaginer de nouvelles applications pour soutenir les femmes enceintes pendant la grossesse.

Owlet a entrepris de créer un moniteur de grossesse pour les consommatrices qui soit à la fois sûr et suffisamment confortable pour qu'une femme enceinte puisse le porter tous les soirs tout en fournissant des informations précises sur la fréquence cardiaque à la fois pour bébé et maman.

Le bracelet Owlet est un bracelet en tissu portable composé de petits capteurs capables de détecter les signaux électriques naturels de bas niveau normalement produits par le cœur de la mère et du bébé, comme une technologie d'électrocardiogramme (ECG).

L’algorithme du Band analyse ces signaux bioélectriques pour estimer la fréquence cardiaque de la mère, ainsi que celle du bébé. Comme avec la plupart des appareils portables, le groupe collecte des données sous forme agrégée, puis fournit à l'utilisateur des informations destinées aux consommateurs principalement pour fournir des informations générales sur la santé.

Tout au long du développement, Owlet a effectué des tests en interne et par le biais de tiers pour valider la précision du groupe dans la prédiction de la fréquence cardiaque fœtale (FCF) par rapport à la surveillance standard de la fréquence cardiaque fœtale, la cardiotocographie (CTG).

Owlet a mené une étude interne qui a recueilli des données auprès de femmes enceintes d'au moins 24 semaines de gestation tout en portant simultanément le Band et Corometrics® 170. Chaque appareil a suivi les battements cardiaques du fœtus tandis que la mère reposait sur son côté gauche en position allongée sur le côté. L'image ci-dessous montre notre protocole de test.

Exemple d'une session de l'ensemble de données de validation:

Afin de continuer à valider nos résultats avec des parties indépendantes, une étude de validation tierce est en cours en partenariat avec Developmental Neuroscience Lab du Columbia University Irving Medical Center (CUIMC). Le but de l'étude était de tester la précision de la bande Owlet en utilisant le Corometrics® 170 à des fins de comparaison. 15 femmes enceintes de plus de 30 semaines de gestation porteraient le Band et Corometrics simultanément pendant 20 minutes en clinique et les lectures ont été comparées.

Malheureusement, en raison de la pandémie du COVID-19, le CUIMC et le New York State Psychiatric Institute ont adopté des restrictions sur le recrutement des participants et les procédures de recherche non essentielles, arrêtant essentiellement toutes les recherches sur des sujets humains, y compris l'étude de précision du groupe.

Avant la suspension, 6 participants étaient inscrits dans le cadre de l'étude. Les premiers résultats sont prometteurs, mais aucune conclusion ne peut être déterminée tant que la taille de l'échantillon n'est pas élargie.

Le laboratoire de neurosciences du développement du CUIMC a l'intention de poursuivre l'inscription lorsque les restrictions relatives au COVID-19 seront levées et il est plus sûr pour les participants de participer à nouveau à cette recherche.

À travers toutes nos gammes de produits, Owlet s'engage à fournir des produits sûrs et précis à ses utilisateurs. Les mamans peuvent faire confiance à la bande pour fournir avec précision la fréquence cardiaque fœtale. Des tests et des recherches supplémentaires se poursuivront lorsque les restrictions relatives au COVID-19 seront levées.

* The Band est un dispositif de collecte d'informations conçu pour aider les femmes à avoir une grossesse en bonne santé et fournit une position de sommeil et un son du rythme cardiaque en un coup d'œil dans l'application Owlet Pregnancy. Il ne s'agit pas d'un appareil médical et ne diagnostiquera, ne guérira, ne traitera, ne soulagera ou ne préviendra aucune maladie ou état de santé.

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